![上海獵頭公司-[尚賢達]-](/upload/config/f4758b5b-0ebd-43c2-8483-8efbde8bce09.jpg)
職位信息
崗位職責：
1、建立臨床研究及醫(yī)學事務團隊，保證公司研究發(fā)展項目及臨床研究工作的有效實施；
2、推展并實施整體醫(yī)學策略以支持臨床項目與活動；
3、建立管理及帶領臨床醫(yī)學部，完成部門內(nèi)部的工作安排，向部門內(nèi)員工提供必要的工作指導，培訓和提高其工作能力和專業(yè)技能；
4、監(jiān)督臨床研究團隊，確保符合臨床研究策略、及時和高質量的項目任務交付，成功完成候選產(chǎn)品新藥研究申報及批準；
5、負責篩選臨床研究機構、對研究機構質量、費用、時間等進行評估并及時進行溝通和協(xié)調，并向公司首席醫(yī)學官匯報。
6、保證臨床試驗計劃的設計及審閱、患者入組、數(shù)據(jù)分析解讀等流程步奏有效，并在監(jiān)管流程中提供臨床支持；
7、與醫(yī)藥行業(yè)領導、學術及相關政府機構代表等維持良好關系，進行醫(yī)學溝通與討論,多層次在醫(yī)院和合作中心開展研討會、科室會和學術交流會等；
8、追蹤跟進臨床醫(yī)學研究相關法律規(guī)章制度，確保合規(guī)；
9、依據(jù)業(yè)務項目要求，部門負責人對部門人員應交付之任務負擔管理責任。
10、就掌管專業(yè)職能范圍，隨時檢視并主動提出優(yōu)化改進方案，以提高部門與公司整體效率。
任職要求：
1、M.D.醫(yī)學碩士學位，有知名醫(yī)藥企業(yè)或大型CRO公司10年以上行業(yè)經(jīng)驗，5年以上管理領導職位；
2、專長領域在臨床研究及方案設計，過往執(zhí)行一期~三期臨床試驗經(jīng)驗為佳；
3、國際臨床研究及國際醫(yī)學團隊經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
4、熟悉藥物臨床試驗管理規(guī)范（GCP）、食品藥品監(jiān)督管理相關法規(guī)要求；
5、同時具備策略思考規(guī)劃及實踐操作能力；
6、展現(xiàn)出預測、組織、規(guī)劃及因應變化并調整項目處理優(yōu)先順序的能力；
7、分析復雜情況并主動識別機會或問題點，為跨部門項目提供有效解決方案；
8、中文、英文書寫及口語表達流利。
