全球首個醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺將落戶上海，預(yù)計將在金秋時節(jié)正式建成。中國已成為全球第二大醫(yī)療器械市場，僅次于美國。

醫(yī)療器械行業(yè)已成為全球發(fā)展最快、貿(mào)易往來最活躍、人均產(chǎn)值與行業(yè)利潤均居前列的行業(yè)之一。作為第三方服務(wù)平臺CDMO（研發(fā)生產(chǎn)外包組織）+ CRO（臨床研究組織），該醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺將提供一站式、全過程服務(wù)，包括生產(chǎn)線建設(shè)、工藝開發(fā)、樣品生產(chǎn)、性能驗證、臨床評價等多個環(huán)節(jié)，在助力醫(yī)療器械企業(yè)縮短產(chǎn)品上市周期的同時，減少資金占用，避免試錯風(fēng)險。同時，該平臺也將在節(jié)約社會資源的同時，解決醫(yī)療器械行業(yè)小散亂差的問題，方便主管部門監(jiān)察、管控。

廣藥白云山國際醫(yī)療器械創(chuàng)新園董事長周勇形象地說，以往，科研人員要想實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化，就必須要先開工廠，當(dāng)老板，科研轉(zhuǎn)化必然受到阻滯。此番推出平臺的奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)董事長張峰告訴記者，在現(xiàn)行體系下，醫(yī)療器械新品研發(fā)到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化過程，除專利研發(fā)時間外，II、III類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市耗時需3到8年，投入資金1000萬到10000萬元人民幣。上海自貿(mào)區(qū)試點的醫(yī)療器械注冊人制度打破了以往中國醫(yī)療器械的注冊與生產(chǎn)兩大環(huán)節(jié)被“捆綁”的模式。制度“松綁”后，通過醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺，持有醫(yī)療器械專利技術(shù)科研人員等可快速接入醫(yī)療器械行業(yè)，迅速形成高賦值、低能耗產(chǎn)業(yè)格局，醫(yī)療器械生產(chǎn)資源或得到合理配置；該平臺還將推動科研轉(zhuǎn)化加速，加快國外先進(jìn)醫(yī)療器械引進(jìn)，同時集聚高科技人才。建成后的醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺場地面的約兩萬平方米，可同時服務(wù)約一百個醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。張峰為記者算了一筆賬，中國每年新增II、III類醫(yī)療器械企業(yè)約 2000 多家，從開始廠房建設(shè)到拿到產(chǎn)品注冊證，廠房的使用率不超過5%，閑置資源大約500億人民幣。未來這樣的資源浪費將被避免。醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺將致力成為中國高性能醫(yī)療器械集聚地、國家級醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，并打造國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)基地。未來三到五年，醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺將拓展到深圳、廣州、成都、北京。

近年來，我國醫(yī)療需求不斷增長，國內(nèi)醫(yī)療器械市場呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。加之，國家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，加大投入和支持力度，我國醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)開始逐步邁向高端市場。

目前來看，國產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段，市場規(guī)模也在逐漸擴(kuò)大。近五年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速為15%左右，高于同期國民經(jīng)濟(jì)平均增長水平。截至2016年底，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模已達(dá)5800億元，預(yù)計到2020年，市場規(guī)模將突破8000億元。

現(xiàn)下國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展形勢大好，整體趨勢朝著穩(wěn)中向好的方向發(fā)展。而且，近年來我國醫(yī)療器械水平正在不斷提高，一些新技術(shù)逐漸被研發(fā)出來。另外，互聯(lián)網(wǎng)時代來領(lǐng)，我國醫(yī)療器械逐漸向智能化、自動化、個性化等趨勢發(fā)展。加上資本跨界，金融融合也為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了機(jī)遇。同時，在相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、政策的指導(dǎo)下，我國醫(yī)療器械逐漸向高端市場突破。

針對目前醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展尚存的一些難題，行業(yè)必須有清晰的認(rèn)知。要深刻意識到機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，自身在技術(shù)研發(fā)、人才力量等方面還有很大的上升空間。面對當(dāng)下醫(yī)療行業(yè)巨大的發(fā)展空間和良好勢頭，企業(yè)自身還需苦練內(nèi)功，提升產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力，引導(dǎo)行業(yè)早日邁進(jìn)高端市場。