職位信息
負責臨床項目的組織實施和進度、質(zhì)量、財務管理，包括臨床方案的設計和審定、臨床研究機構(gòu)的篩選及確定、項目預算制訂、促進進度、質(zhì)量管理及總結(jié)報告的審核，
臨床試驗符合國家政策法規(guī)及公司管理要求；
對公司在研項目及上市產(chǎn)品提供醫(yī)學專業(yè)知識及支持，掌握醫(yī)學學科進展及藥品相關(guān)法規(guī)要求；
負責臨床試驗過程中不良事件及嚴重不良事件的醫(yī)學分析及處理；及時發(fā)現(xiàn)并解決臨床研究過程中的相關(guān)醫(yī)學問題；
建立和維持和上市產(chǎn)品、在研項目相關(guān)學術(shù)領(lǐng)域內(nèi)專家的良好合作關(guān)系。
產(chǎn)品注冊申報及政府資助項目申報中關(guān)于臨床方面相關(guān)資料的撰寫及審核；
建立和完善部門組織架構(gòu)、流程和制度，對下屬的工作進行指導和管理，培養(yǎng)和幫助下屬成長，并負責團隊的相關(guān)技術(shù)指導和培訓工作。
醫(yī)學、生物醫(yī)學專業(yè)背景，碩士及以上學歷； 受過臨床試驗相關(guān)培訓及管理方面的培訓； 從事臨床研究和項目管理工作8年以上，擁有腫瘤藥的臨床操作經(jīng)驗； 熟悉臨床試驗流程； 有獨立管理和承受壓力的能力； 具有良好的領(lǐng)導力、決策能力及判斷能力；