![上海獵頭公司-[尚賢達]-](/upload/config/f4758b5b-0ebd-43c2-8483-8efbde8bce09.jpg)
職位信息
崗位職責：
負責公司所有臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監(jiān)控，根據(jù)項目計劃、進度表及研究方案，確保臨床項目高質(zhì)量運作執(zhí)行；
負責對公司所有項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作，確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司SOP進行；
追蹤試驗的執(zhí)行情況，管理并及時發(fā)現(xiàn)、妥善解決與臨床研究有關的問題；
負責臨床試驗總結(jié)、審核，組織臨床會議，臨床試驗審批等；
作為臨床研究專家，確保臨床開發(fā)策略和計劃符合法規(guī)監(jiān)管要求。
領導臨床研究團隊確保團隊活動與公司的戰(zhàn)略保持一致。
參與供應商的選擇和談判。
密切與注冊團隊合作和溝通，確保臨床研究的進程符合注冊時間表。
在臨床研究活動中督導下屬員工。
協(xié)調(diào)和組織項目團隊會議。
必要時審查宣傳材料，研究報告和出版物。
參與項目的績效評估及預算控制；
span>
資格：
臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)畢業(yè)，婦科和精神科新藥臨床試驗成功經(jīng)歷者優(yōu)先考慮 ；
有外企或大型CRO公司3年以上CRA經(jīng)驗，6年以上項目經(jīng)理經(jīng)歷；
具有很強的領導能力和執(zhí)行力以及豐富的管理經(jīng)驗；
具有高度清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極地溝通；
具有優(yōu)秀的問題解決能力及應急預案管理能力；
具有很強的適應能力，身體健康，能在時間限制和任務壓力下工作；
具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關知識和管理經(jīng)驗；
熟悉ICH-GCP，熟悉藥物研發(fā)的全過程，精通臨床試驗全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識，并能執(zhí)行相關培訓及質(zhì)量控制；
具有培訓和研究者會議演講的技能；
具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神，工作細致、積極主動、嚴謹和高效，責任心強。
英語流利。
