![上海獵頭公司-[尚賢達]-](/upload/config/f4758b5b-0ebd-43c2-8483-8efbde8bce09.jpg)
職位信息
1. 負責(zé)指導(dǎo)臨床方案中臨床藥理藥代相關(guān)部分試驗設(shè)計、數(shù)據(jù)總結(jié)、報告撰寫等，并制定臨床藥理藥代發(fā)展計劃；
2. 評估公司在研產(chǎn)品線的臨床前數(shù)據(jù)，確保首次上人試驗（FIH）中，制定適當(dāng)?shù)挠盟幉呗?，包括起始劑量、用藥間期等，并確定適當(dāng)?shù)腎I期推薦劑量；
3. 結(jié)合定量藥理（PKPB）工具，對PK/PD/AE等數(shù)據(jù)進行解讀，并闡述PK/PD、免疫原性結(jié)果等，分析其與療效和安全性之間的關(guān)系；
4. 負責(zé)管理藥代動力學(xué)團隊，協(xié)助制定藥代毒理部門的年度目標(biāo)和預(yù)算，并監(jiān)督計劃的實施和完成；
5. 負責(zé)協(xié)助設(shè)計公司在研產(chǎn)品線的臨床前藥代動力學(xué)研究工作；
6. 負責(zé)對國內(nèi)外行業(yè)動態(tài)，法規(guī)及技術(shù)要求的跟蹤，并能為公司提供有效的信息匯總及建議/意見；
7. 負責(zé)代表公司與國內(nèi)外合作伙伴的項目團隊合作，圍繞藥代動力學(xué)相關(guān)問題就行有效，良好的溝通，及時解決合作中的相關(guān)問題，保證合作項目的有效推進；
8. 負責(zé)對公司其他相關(guān)部門的藥代動力學(xué)方面的培訓(xùn)等工作。
任職資格：
1．教育背景： 博士，藥代動力學(xué)或臨床藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2．專業(yè)知識 ：熟悉藥代動力學(xué)和臨床藥理研究（DMPK&PKPB）的專業(yè)知識，熟悉藥代動力學(xué)的參數(shù)分析及建模運算等，熟悉NMPA/FDA/OECD等對GLP及藥代動力學(xué)申報實驗的政策要求。
3．專業(yè)技能
3.1熟悉藥代動力學(xué)以及小核酸藥物等方面的知識。
3.2對臨床前藥效、藥代、毒理以及臨床藥代藥理研究等方面的科學(xué)研究及法規(guī)均有較深的認識。
3.3熟悉各種核酸藥物的研究進展，緊跟相關(guān)技術(shù)的國內(nèi)外前沿發(fā)展趨勢。
3.4能夠指導(dǎo)他人完成核酸藥物臨床前及臨床的藥代動力學(xué)各項研究實驗，把握在研項目進展，解決工作中存在的問題，支持新藥申報工作。
4．經(jīng)驗
4.1具有10年以上臨床前及臨床階段藥物研究開發(fā)經(jīng)驗。
4.2領(lǐng)導(dǎo)過數(shù)個IND/NDA申報階段的藥代藥理研究項目，具有豐富的PK/PD,PKPB分析經(jīng)驗及項目管理經(jīng)驗。
4.3英語溝通流暢 。
