崗位職責(zé)
1、 全面負(fù)責(zé)公司臨床研究項(xiàng)目方案及相關(guān)醫(yī)學(xué)文件（知情同意書、研究病歷、CRF、患者日記卡、量表等）的設(shè)計(jì)和制定，并與臨床專家溝通、交流、修改完善，對最終稿進(jìn)行技術(shù)把關(guān)； 2、 負(fù)責(zé)協(xié)助數(shù)據(jù)公司審核臨床研究項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)報告和總結(jié)報告，以及項(xiàng)目進(jìn)行中藥物安全警戒系統(tǒng)（PV）相關(guān)工作，并與臨床專家溝通、交流、修改完善，對最終稿進(jìn)行技術(shù)把關(guān)； 3、 負(fù)責(zé)公司商務(wù)部需要調(diào)研項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)支持，負(fù)責(zé)公司與醫(yī)學(xué)相關(guān)的人員的定期專業(yè)培訓(xùn)； 4、 作為公司質(zhì)量控制委員會的一員，及時發(fā)現(xiàn)和處理項(xiàng)目進(jìn)展中的醫(yī)學(xué)問題及其他與醫(yī)學(xué)相關(guān)的問題，提出解決方案，并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報； 5、 作為公司質(zhì)量控制委員會的一員，為公司的項(xiàng)目質(zhì)量控制完善建言獻(xiàn)策； 6、 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部門的整體工作和人員安排，組織、開展指導(dǎo)及管理工作； 7、 負(fù)責(zé)公司的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，以及項(xiàng)目進(jìn)行中的其他醫(yī)學(xué)支持工作； 8、 負(fù)責(zé)與公司其他部門的密切配合和對接，保證項(xiàng)目的順利進(jìn)行； 9、 負(fù)責(zé)外接醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)的具體執(zhí)行，及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求
教育背景: ◆醫(yī)學(xué)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷； 工作經(jīng)驗(yàn): ◆5年以上臨床研究醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立負(fù)責(zé)過各醫(yī)學(xué)領(lǐng)域臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和實(shí)施及總結(jié)工作，具有較強(qiáng)的臨床研究醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)； 技能技巧: ◆熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的法規(guī)； ◆具有較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)功底及文字編輯能力； ◆具有較強(qiáng)的溝通能力； 態(tài) 度: ◆性格沉穩(wěn)、細(xì)心、獨(dú)立、具有團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的抗壓能力。