![上海獵頭公司-[尚賢達]-](/upload/config/f4758b5b-0ebd-43c2-8483-8efbde8bce09.jpg)
職位信息
1.全面負責臨床和臨床前質(zhì)量管理體系搭建，維護更新SOP和相關的流程文件；
2.跟蹤CFDA頒布的相關法規(guī)及指導原則，及時更新維護相關SOP文件；
3.負責內(nèi)部稽查：建立稽查計劃，書寫稽查報告，追蹤稽查問題的整改落實；
4.負責供應商或合作方的篩選評估，及進行中的定期稽查及問題追蹤；
5.審閱專員或稽查員的稽查報告，及相關文件，并給予相應指導等。
6.負責臨床試驗和臨床前實驗稽查
7.負責人員培訓
崗位要求：
1.本科以上學歷，醫(yī)學，藥學或相關生命科學領域，
2.熟悉ICH-GCP，GCP，GLP及相關法規(guī)；
3.豐富臨床試驗經(jīng)驗，至少10年GCP QA經(jīng)驗；
4.可以適應出差。
